EAファーマ株式会社

＜農薬メーカー出身の方歓迎＞　【福島／在宅可】分析研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ

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～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～

■採用ポジション：
分析研究職（CMC・プロセス開発）としてご活躍いただきます。

■業務内容：
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。
・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。
・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

■業務の特徴：
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、分析・評価技術等の専門性を発揮し、試作品の評価とその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・生産化検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。

■業務の魅力：
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。

■配属組織について：
・配属部署は、ＣＭＣ統括部　プロセス開発グループ 　(製剤プロセス設計、品質設計の2機能）
・ＣＭＣ統括部は5グループ50名体制（内、部長1名）
・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名、エンジニアリンググループ9名。
　研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ9名、分析グループ13名。

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・分析経験(HPLCは必須)のある方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
業務遂行レベル（英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能）

＜勤務地詳細＞
福島事業所（福島工場）
住所：福島県白河市白坂牛清水103番1号
勤務地最寄駅：東北本線／白坂駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していませんが、将来的には、本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえた転勤の可能性がございます。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上げ社宅制度あり（条件に合致した場合のみ）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。
■制度：TOEIC(R)テスト(R)テスト受験補助

＜その他補足＞
■各種手当（規程により支給）：通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当　等
■借上社宅制度
■財形貯蓄
■グループ会社持株会
■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）
■祝金、弔慰金
■休職、災害見舞金

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（12～20日※初年度は入社時に応じ付与）、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等