掲載予定期間：2024/9/30（月）～2024/12/22（日）更新日：2024/11/3（日）

株式会社トプコン

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【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。
■業務詳細：
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）　・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応
・臨床評価のレビュー　・上記業務のマネジメント

■当社の特徴：
・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。
・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
■当社の魅力：
・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社）しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。
【変更の範囲：会社の定める業務】

変更の範囲：本文参照

対象となる方

学歴不問

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）

勤務地

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能です。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
時間外労働有無：有

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

給与

＜予定年収＞
1,000万円～1,100万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：500,000円～650,000円

＜月給＞
500,000円～650,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
無

＜給与補足＞
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定により支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など
■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など

＜その他補足＞
■育児短時間勤務（小学校3年修了まで）
■企業年金
■財形貯蓄
■貸付金
■社員持株会、共済会
■社員食堂（勤務地により）
■文化体育活動
■会員制リゾート施設
■その他各種制度

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日

GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）、子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）、介護短時間勤務制度など

会社概要

事業概要: ■事業内容：(1)ポジショニン分野：GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。
(2)アイケア分野：眼科医療機器・眼鏡店向機器を世界トップブランドとして、検査機器・治療機器から眼科診療支援システム、眼科電子カルテシステムまで、幅広い分野で商品を展開。
所在地: 〒174-8580
東京都板橋区蓮沼町75-1
設立: 1932年9月
従業員数: 4,955名
上場市場名: プライム市場
資本金: 16,697百万円
売上高: 137,247百万円
企業URL: https://www.topcon.co.jp/

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香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

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完全無料

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求人コード 3011201435