白鳥製薬株式会社

【千葉】薬事監査／原薬に関連する管理など◆創業100年以上の老舗製薬メーカー/年休125日

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～創業100年以上の歴史を誇る老舗安定企業／年間休日125日・産休取得率100%／社員を大切にする社風です～

■業務内容：
薬事業務への対応をご担当いただきます。当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■具体的な業務内容：
当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応
・外国製造業者の管理に関する事項
・国内管理人業務に関する事項（原薬）
・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
・MF/CTD作成と管理に関する事項
・DMF作成と管理に関する事項
・ASMF作成と管理に関する事項

■配属先について：
チーム長1名、メンバー６名（60代2名　50代1名　40代2名　30代2名）で構成されています。

■当社の魅力：
◇創業100年以上の老舗安定企業です。1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功し、以来100年以上の長きにわたり、医薬品原薬製造を中心に事業展開をしてきました。国内のほとんどの製薬会社との取引があり、多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制には高い評価をいただいています。
◇当社は医薬品原薬を製造する原薬メーカーですが、新たに創薬にもチャレンジしています。国内外の大学や研究機関等との連携のもと、研究開発中です。原薬メーカー発の新薬の誕生も夢ではありません。
◇医薬品原料の開発で100年間以上培った技術とノウハウを生かし、有効性や安全性が実証された天然素材の開発と健康食品の受託製造にも力を入れています。また、国内の国立大学や海外の大学との共同研究のもと、伝承的に食されてきた食品の有効性、安全性を確認した商品を皆様にお届けしています。

■働きやすい環境：
◎年間休日125日で残業は全社平均して月20時間です。社員の働きやすい環境整備に力を入れております。
◎例えば女性社員の産休取得率は100%、復帰後は短時間勤務制度を活用し、仕事と育児を両立させています。
◎短時間勤務は法律を上回り、子供が小学校就学するまで可能です。風通しがよく柔軟な働き方を実現することが可能です。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬メーカーまたは商社において、上記業務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方
・海外製造所とメールで交渉ができる英語力

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
新港事業所
住所：千葉県千葉市美浜区新港14-5
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

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＜勤務地補足＞
※在宅勤務制度あり（入社直後は利用不可）
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

契約社員

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＜契約期間＞
0年6ヶ月

＜雇用形態補足＞
期間の定め：有
【契約の更新：無】※試用期間終了後、100％正社員登用となります。

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の雇用形態は契約社員となります。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：被扶養配偶者、その他被扶養者がいる場合のみ
住宅手当：条件により支給有
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT

＜その他補足＞
■社員持株会
■メンバー制クラブ加入（海外3ヶ所を含め27ヶ所）
■生計手当

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇（6日）、慶弔休暇、特別休暇など