日本たばこ産業株式会社

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実

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【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお任せしていきます。

＜具体的に＞
・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
・新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管

■同社の魅力：
【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み】
JTは1987年より医薬事業に進出し、研究開発力の充実・強化を目的として、1993年に自社研究施設「医薬総合研究所」を設立しました。この研究施設を中心に、主に「糖・脂質代謝」「免疫・炎症」「ウイルス」の領域で研究開発を行っています。2000年には海外での開発機能を強化すべく、米国ニュージャージー州にある子会社アクロス・ファーマ社に臨床開発機能を付加し、海外での臨床開発の拠点としています。また、研究開発スピードを加速し、世界の患者様に早期に新薬をお届けするために、海外大手製薬企業へ自社の化合物を導出（ライセンスアウト）することや、製品・開発品ラインナップの充実を図るために、他社の化合物を導入（ライセンスイン）する機会を積極的に追求することにも取り組んでいます。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験
・開発薬事の実務経験
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験
・規制当局等とのコミュニケーション経験

■歓迎条件：
・英語スキル

＜勤務地詳細＞
医薬事業部本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
国内・海外事業所への転勤の可能性があります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
2ヶ月
補足事項なし

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：年齢等により家賃の最大80％を会社が負担※上限あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
各種研修制度や資格補助制度あり

＜その他補足＞
■地域手当（条件あり）
■企業年金
■持株会
■財形貯蓄
■カフェテリアプラン制度
■育児・介護休職
■借上社宅制度　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

創立記念日、年末年始休日（5日）、夏季休日（5日）、年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日、最高40日まで※繰り越し可）、慶弔休暇 等