ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

【東京】QAマネージャー（整形外科領域）※リモート可/グローバルトップクラスのヘルスケアカンパニー

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■業務概要・ミッション：
オーソペディックス事業本部における整形外科製品・サービス（主にジョイント、脊椎、バイオマテリアル）の品質およびコンプライアンスに関わる業務全般の責任を担うとともに、組織のマネジメントを担っていただきます。
■業務内容：（※変更の範囲：会社の規定する業務）
・新製品導入や製品設計、製造プロセスなどのGo/No-Goの最終承認
・品質関連文書の発効承認（他組織との品質契約書、品質関連の自社規定諸・手順書、資材規格書、製品規格書、製品標準書など）
・製品やシステムに関する新規PJTに対する品質観点からのガイド（国内外他社との交渉を含む）
・顧客クレームのプロセス管理（KPI管理）、個別クレームに関する対応・措置検討決定、個別顧客への対応（顧客訪問など）
・製品の出荷停止、製品回収、その他の市場措置対応の決定に関する”JnJ Franchise・Japanｍ”の関連部門との調整および措置決定・措置実施完了までのリード
・所轄省官庁、第三者認証機関との調整と対応決定・対応実施完了までの管理
・各署との交渉や調整
■組織について：
ご入社後、計5名のメンバーのマネジメントに携わっていただきます。年齢層としては30代メインで、風通しの良い組織です。
■働き方：
週2日までリモートワークが可能です。また、基本就業時間は9:00～17:40ですが、ご自身の裁量でフレキシブルにご調整いただけます。
■オーソペディックス事業本部について：
整形外科領域の製品を主に取り扱っている事業部です。近年、高齢化等に伴い国内でのニーズは高まっております。患者様の生活に直結する製品を扱いますので、医療への大きな貢献を感じることができるポジションです。
■メディカルカンパニー（メドテック）について：
同社の事業は手術などで使用する医療現場向けの製品を扱う「メディカルカンパニー（メドテック）」、コンタクトレンズ（アキュビュー）などの製品を扱う「ビジョンケアカンパニー」に分かれておりますが、売上の大半は「メディカルカンパニー（メドテック）」が占めており、国内のみならず、グローバル規模で医療現場のニーズに応え続けております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器業界での品質保証もしくは薬事経験（目安3年以上）
・ビジネスレベルの英語スキル
■歓迎要件：
マネジメントのご経験

＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区西神田3-5-2
勤務地最寄駅：東西線／九段下駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の規定する事業所】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
補足事項なし

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：■健康保険：ジョンソン・エンド・ジョンソングループ健康保険組合
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別・職能・職場内・自己啓発・年代別・社外派遣研修をはじめ、社外講習会・通信教育・社外英会話スクール補助制度があります。

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■退職年金
■共助会
■育児休業制度
■カフェテリアプラン

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

リフレッシュ休暇（3日）、年末年始休暇　他
※有給休暇：入社初年度は1～12日・入社時期により変動