株式会社アークレイファクトリー

【滋賀】品質保証※試薬や医療検査機器◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆

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体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置）の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。
■業務内容：
ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。

■部署の担当業務：
新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応（顧客監査の対応を含む)
クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など)

■入社後お任せすること：
未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。
業務の流れとしては、以下の通りです。
・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます
・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ
・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正（調査に不足があれば追加調査依頼）

■部署構成：
品質本部は正社員６名、品質部は正社員２名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。

■業界について：現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。

■補足：社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。

■通勤について：主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝：4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク（京都市南区）、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証、いずれかの経験がある方
※機器、試薬と幅広いラインナップがあるため出身業界は問いません※

■歓迎条件：
薬剤師資格をお持ちの方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
■当面なし
※将来的に発生する可能性はございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■全社平均残業時間：月17時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■特記事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円/月
社会保険：補足事項なし
退職金制度：24年11月～企業型確定拠出年金（DC）

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、専門性研修、他

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■親睦会
■各種クラブ活動　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏期休暇、年始年末休暇、有給休暇（入社月より付与※日数は入社月により異なります）
※年間休日：2023年度（2023年11月～2024年10月末）