日本製薬株式会社

【大阪／泉佐野】医薬品の品質保証◆アリナミン製薬G◆社会貢献性と重要度の高い役割を担う◆賞与年3回

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～品質部門の体制強化のための採用／社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができる／年休125日／賞与年3回～

■業務内容：
医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
【変更の範囲：会社が指定する業務】

■業務詳細：
当部門では、
・GMP記録の作成及び照査
・原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・品質マネジメントシステムの構築及び改善
・GMP教育訓練
・国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
・製造現場の品質点検
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

◇品質情報処理
└クレーム時の窓口、委託先とのコミュニケーション、原因調査
◇GMP記録の作成と照査
◇製造記録または試験記録の照査
└製造指図記録の照査、製品・中間製品の試験記録の照査

■組織構成：
品質部門QA担当は、8名が在籍しております。

■募集背景：
「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命とする当社では、安全な医薬品の安定供給を行うために、厳格な管理の下、 “Quality Culture“（品質を優先する文化）に基づいた“Quality First” （品質優先）を日々実践しています。
品質部門の体制強化のため、品質保証業務担当者を募集します。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。

■当社について：
◆当社は1921年の創業以来、医薬品産業を取り巻く環境が刻々と変化する中、当社製品を必要とされる患者さんにより高い品質の製品を安定的にお届けするために、コンプライアンスを遵守し、倫理性の高い誠実な企業活動に日々努めてまいりました。長年の歴史の中で培われたステークホルダーの皆様との信頼関係によって、ドリンク剤、経口液剤、錠剤の製造技術と品質が継承され、今日の安定供給を可能にしています。
◇2024年7月からは、アリナミン製薬株式会社の100％子会社となり、新たな戦略パートナーとともに、これまで以上に事業の発展を目指しています。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬機法、GMPなどの規制に関する知識
・以下いずれかの経験
└医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
└GMP下での製造事業所において、市場クレーム対応（原因究明と市場対応）経験

■歓迎条件：
・医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・データインテグリティに関する知識
・薬事対応、医薬品申請許認可に関する知識

＜勤務地詳細＞
本社(24年～)
住所：大阪府泉佐野市住吉町26
勤務地最寄駅：南海本線／泉佐野駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社が指定する事務所】
※車通勤可
※南海泉佐野駅から通勤シャトルバス有

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:45～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業月平均15時間程度
■フレックスタイム制の相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
※期間中の待遇に変更はありません。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：借上げ社宅制度
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金制度あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
人材育成体系に基づいた教育・研修を行っています。

＜その他補足＞
■確定拠出年金制度
■単身赴任手当等
■食堂あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、介護休業など