株式会社 メディネット

【品川・責任者候補】特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等の製造、品質管理部門の責任者候補

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■業務内容変更の範囲：当社の定める業務全般

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について担当部門の責任者または責任者候補として従事いただける方を募集いたします。
■業務内容：
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。
■組織構成：
63名で構成されております。
■当社の特徴：
1995年の創業から20余年にわたり、「先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい」、「病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい」の実現に向かって挑戦を続けてきました。その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする画期的なビジネスモデルを創出、多くの医療機関に革新的な技術とサービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けてきました。なお、再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するためには、根拠に基づく医療（EBM）推進のための臨床エビデンスの収集、構築が欠かせません。当社は確かな実績をベースに新規技術の商業化を加速するため、国内外の企業、研究機関、大学を始めとするアカデミアと共同開発などに取り組んでおります。2020年１月には、品川CPF「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく「再生医療等製品製造業許可」を取得しました。これにより品川CPFでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制のさらなる整備と取り組みを拡大させるとともに、再生医療等製品の上市実現を図ってまいります。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダー相当の経験
・生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験　
（例）細胞培養、フローサイトメトリー等
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）

■歓迎条件：
・中小グループ（5名～20名程度）のマネジメント経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・GMP、GCTP等の規制に関する知識
・クリーンルームでの作業経験

＜勤務地詳細＞
品川CPF
住所：東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F
勤務地最寄駅：東京モノレール羽田空港線／大井競馬場前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
変更の範囲：無

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
7:30～21:00 （所定労働時間：8時間0分）（シフト制）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
上記時間内で実働8時間のシフト制

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、新人社員研修、外部研修

＜その他補足＞
■株式報酬制度
■社員持株会
■育児・介護休業制度
■福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）
■慶弔見舞金制度
■確定拠出年金制度
※能力活用、育児・介護支援など、仕事と生活の両立支援と職場環境の整備に積極的に取り組んでいます。

完全週休2日制（休日はシフト制）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

土祝日のシフト可能性有、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（年度ごとに決定）、年次有給、ストック休暇、慶弔休暇、各種特別休暇など