株式会社 メディネット

【品川/品質保証】グロース上場/再生・細胞医療をリード/細胞加工技術でがん治療に寄与/年休121日

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■業務内容変更の範囲：当社の定める業務全般

再生医療製品の開発等を中心とした当社の研究開発を主導する先端医科学研究所にて、再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証業務をご担当いただきます。
■担当業務：
再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
・基準書及び文書・記録の承認
・レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務等
■配属先・組織構成：
製造統括部 品質保証グループ 5名
■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて以下の経験・スキルをお持ちの方は歓迎いたします。
再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証業務経験5年以上｜再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門の責任者経験｜再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験｜プロジェクトマネジメント経験｜供給業者監査経験｜細胞培養関連知識｜英会話スキル
■当社の特徴：
・1995年の創業から20余年にわたり「先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい」「病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい」の実現に向かって挑戦を続けてきました。その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする画期的なビジネスモデルを創出、多くの医療機関に革新的な技術とサービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けてきました。
・なお、再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するためには、根拠に基づく医療（EBM）推進のための臨床エビデンスの収集、構築が欠かせません。当社は確かな実績をベースに新規技術の商業化を加速するため、国内外の企業、研究機関、大学を始めとするアカデミアと共同開発などに取り組んでおります。
・2020年1月には、品川CPF「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づく「再生医療等製品製造業許可」を取得しました。これにより品川CPFでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制のさらなる整備と取り組みを拡大させるとともに、再生医療等製品の上市実現を図ってまいります。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証業務経験3年以上
・PC基本スキル

＜勤務地詳細＞
品川CPF
住所：東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F
勤務地最寄駅：東京モノレール羽田空港線／大井競馬場前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
変更の範囲：無

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、新人社員研修、外部研修

＜その他補足＞
■株式報酬制度
■社員持株会
■育児・介護休業制度
■福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）
■慶弔見舞金制度
■確定拠出年金制度
※能力活用、育児・介護支援など、仕事と生活の両立支援と職場環境の整備に積極的に取り組んでいます。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

夏季休暇（3日）、年末年始休暇（年度ごとに決定）、年次有給、ストック休暇、慶弔休暇、各種特別休暇など