株式会社ニコン

【品川】品質システム担当者（ISO13485）※グローバルメーカー／在宅勤務可(147)

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【東証プライム上場／海外売上比率80%以上／100年以上の歴史で培った先進の光利用技術と精密技術のグローバルブランド／リモートワーク推進中／フルフレックス／年休128日／退職金制度有】

■業務内容：
品質管理課では、事業部の関係会社も含めたQMS体制構築・改善、製品に対する多様化する各国の品質や環境、安全に関する規格、医療機器における法規制への適合及び推進を担っています。
・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応
・事業部内のQMSプロセスの最適化
・業態維持における手順の最適化と浸透
・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備
・品質管理システム導入検討、運用、管理
・調達先や関係会社における監査対応
・商品の(製品安全・環境に関する)各種法令、規格、規制への適合および推進
※従事すべき業務の変更の範囲
【変更の範囲：当社業務全般※会社外への出向を命じた場合は出向先の定める業務を含む】

■組織としての担当業務：
○部のミッションや今後の展望
ヘルスケア事業部は、ニコンの事業の中でも映像・半装に次ぐ第三の柱として急速に成長している事業ユニットです。
昨年、日本初の医療用デジタルイメージングマイクロスコープをリリースし、医療機器メーカとして進化しています。
品質保証部は品質管理・品質保証・コンプライアンス・ガバナンス強化をすべく、関係部門と共に活動・推進しています。

■ポジションの魅力：
ヘルスケア事業部の品質管理・品質保証体制の構築、維持管理を行うQMS事務局のポジションです。
国内のみならず海外も含めて、組織の内、外で横断的に動き、事業部の品質管理体制強化の中心となっていただく、やりがいのあるお仕事です。
また、事業部としてガバナンス強化に動いているので、海外拠点に対するQMS構築支援や監査対応などワールドワイドに活躍できます。
■キャリアパス：
ISO13485/ISO9001をベースとしたQMS事務局業務を通じて、規格要求内容はもちろん、事業部の品質保証体制を理解することが出来、体制の改善などに直接かかわることが出来ます。
外部認証機関/当局からの監査経験を積むことが出来、QMS全般スキルを身に着けることが出来ます。

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器QMS事務局業務経験
・ISO13485における監査（実施・対応・取引先監査等）の経験
・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC(R)テスト600点以上)

＜語学補足＞
英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上)

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区西大井1-5-20
勤務地最寄駅：JR横須賀線／西大井駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：当社の定める事業所※会社外への出向を命じた場合は出向先の定める事業所を含む】

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
※時間外労働有（全社平均約20時間/月）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：通勤交通費支給
住宅手当：諸条件あり（家賃補助制度）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
「キャリアアップ研修」として全社的な組織の概要を把握し、問題解決力やリーダーシップ能力を養うための研修、技術系向けに技術専門教育のための社内外講師による技術専門講座・コース等が多数あります。

＜その他補足＞
■確定拠出年金制度
■持株会
■財形貯蓄制度
■確定拠出年金制度
■育児支援制度
■健康保険組合保養所
■クラブ活動 など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇0日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

GW、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇（初年度より20日支給／半日単位での取得可）、リフレッシュ休暇（勤続10年毎に1週間）、育児休暇、介護休暇、育児看護・介護看護休暇（時間単位での取得可） など