株式会社インテグラル

【目黒/転勤なし】医療機器の認証・承認申請業務担当者～残業なし/年休125日/新製品の機器を担当～

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【目黒】医療機器の薬事担当者～ニッチな業界で成長中の医療機器商社～転勤なし/残業なし/ご自身で裁量を持ち、申請業務からＱＭＳ業務まで幅広くお任せします！

■業務詳細：
医療機器の認証・承認申請業務（PMDA対応を含む）、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。
担当製品レベルはクラス2～3が多くございます。
担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

■組織構成：
部門長（役員・60代・実際に業務も行います）
シニアマネージャー（40代）
担当者2名（申請業務/QMS担当）
小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。

■働き方：
残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。
風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。
転勤の可能性はございません。

■キャリアプラン：
基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。

■企業魅力：
少数精鋭の組織ですが、皮膚の分析装置という分野で60％を越える国内シェアを誇っております。現在は化粧品業界・製薬業界・医療業界のクライアントが中心になりますが、最近では建築業界（建材用塗料が皮膚に与える影響を分析するため）・繊維業界（衣服が皮膚に与える影響を分析するため）食品業界（サプリメントなどが皮膚に与える影響を分析するため）など新しい業界からの引き合いもあり、市場の拡大が予想されています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
機器の認証・承認申請の経験（クラス2，3）
英語力（メールで海外メーカーとのやり取り（質問・要求）を完結できるレベル）

■歓迎条件：
QMS手順の理解
臨床の経験
理系出身

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル11F
勤務地最寄駅：山手線／目黒駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間は最大6ヶ月です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限50,000円／月
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■教育補助制度（年間5万円まで支給）
■社会人スキル集合研修・能力開発研修（不定期）

＜その他補足＞
■定期健康診断
■各種慶弔制度
■総合福利厚生サービス（各種サービスを優待価格で利用可能）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

有給休暇、年末年始、夏期休暇（5日）、慶弔休暇