株式会社AIメディカルサービス

薬事担当／海外薬事経験者歓迎 ※「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献

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【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡×ＡＩスタートアップ】
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。

■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務（保険適用希望書の作成）
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当

■職務の魅力：
・内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる
・医療AI分野の先進的な知見が得られる
・経営陣と密にコミュニケーションが実施できる

■当社の特徴：
「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。
AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・海外薬事経験
・クラスⅡ～Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
勤務地最寄駅：各線／池袋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時～15時

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給（上限5万円／月）
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■書籍、研修、資格受験費用支給
■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援／補助
■海外の学会、ベンチャー訪問の援助
■語学補助（上限3千円／月）

＜その他補足＞
■ランチ補助（実質250円でランチが食べられます）
■フリースナック、ドリンク
■社員健康促進サポート：インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ補助（上限8千円／月）、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、その他社員の健康を支援する制度を積極的に導入します
■オフィス環境（新オフィス／Hareza Tower 11F）：全社員にノートPC貸与（Mac／Windows）、全席リクライニングチェア用意、服装髪型自由

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～10日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

夏季休暇（6月～11月で3日※入社タイミングによる）、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与）、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇