シンバイオ製薬株式会社

【東京】CMC部　アシスタントマネジャー/シニアマネジャー　～東証グロース上場企業～

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がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部アシスタントマネジャー/シニアマネジャー ポジションです。
■業務内容：
（1）開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
（2）技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
（3）承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
（4）製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

■同社の事業展開：
シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しています。
卓越した独自の創薬開発モデルを駆使し、ご賛同いただく多くの皆さまからの思いと力に支えられて、新薬開発は着実に成果を生み出し、多くの治療現場へ、待ち望む患者さんのもとへ、治療薬をおとどけするという目標を実現しています。

■同社の求める人物像：
同社は、常に社会との関わりの中で、社会への還元を行うことができるような仕組みを作りたいと考え、社内で働く一人ひとりに自己実現できる環境を提供することにより、新薬の開発を通して社会に貢献できるよう図っています。先輩社員とともに「空白の治療領域」に光をあてることを自らの職業人生の使命とし、飽くなき挑戦心をもって取り組み、「共創・共生」の志に共鳴される多くの方に同社の事業への積極的な参加を求めています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■応募要件：
・CMC（製剤、特に注射剤）に関連する開発（製造、分析、特に注射剤の分析）に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験

＜語学補足＞
英語：読み書き（メールでのコミュニケーション）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
補足事項なし

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
フレックスタイム制：コアタイム　10:00～15:00

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
場合により、3ヶ月延長することがあります。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：6ヶ月定期代を支給
社会保険：東京薬業健康保険組合加入
退職金制度：確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～）

＜定年＞
72歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■社内勉強会
■社内研修（講師招聘）
■OJT
■外部研修受講

＜その他補足＞
■総合福祉団体定期保険
■健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
■従業員持株会：奨励金8％

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始（12/29～1/4）、リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給）、年次有給休暇（消化率アップをめざし取得を奨励しています）