株式会社アークレイファクトリー

【滋賀・京都】薬事申請◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休122日

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臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。

■業務内容：
医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお任せいたします。
チームの役割は以下。
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。

■配属先について：
・配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行）

■ミッション：
グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。

■当社の魅力：
◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。
◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。
◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。
◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。
◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。
◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。

■ビジョン：
臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。
当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。
当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc）

■歓迎要件：
・マネジメント経験がある方
・英語力（日常会話レベル以上）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
京都研究所
住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
勤務地最寄駅：京都市営地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
※自動車通勤またはシャトルバスでの通勤となります。

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
時間外労働有無：無

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
※期間中の待遇に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（上限5万円／月）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：24年11月～企業型確定拠出年金（DC）

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、専門性研修、他

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■親睦会
■各種クラブ活動
■確定給付退職金制度（在籍3年以上）
■企業年金基金

【社員食堂について】
2021年8月末に社員食堂を改装。
定食350円～（3パターン）、単品180円～

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

■夏期休暇（5日）、年始年末休暇（6日）
■有給休暇（入社日より付与※日数は入社月により異なります）