オリンパス株式会社

【東京】CAPAコーディネーター◇リモート勤務可／年休129日／フレックス／内視鏡シェアトップクラス

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本ポジションはオリンパス内で実施するCAPAを適切に推進することが責務です。お客様に安心・安全な医療機器をお使い頂くために、社内の品質管理体制（QMS：Quality Management System）が効果的に機能している必要があります。効果的なQMSを維持・改善していくためには、CAPAプロセスを回すことにより各種品質問題を迅速・確実に解決していくことが必須となります。
■業務内容：CAPAにおける課題の特定から根本原因の調査、再発防止策（解決策）の特定と実施、効果モニタリングに至るまでのCAPA実行場面において、CAPAオーナー/SME（サブジェクトマターエキスパート）と共同でCAPAを推進いただきます。CAPAコーディネーターは、オリンパス内の様々な関係部署（開発・製造・品質保証・Regulatory Affairs・購買・営業部門など）とコラボレートし、問題解決を推進します。
また、オリンパスのCAPAプロセスはグローバルで共通のプロセスで運用しているため、CAPAのグローバル組織と連携しながら、CAPAプロセスの定着/改善をおこなっていく業務も担う。CAPAプロセスの定着／改善については、オリンパス内のCAPAに関わる要員への教育訓練業務やCAPAプロセス自体の改善策の提案等の業務も含まれる。
■仕事の魅力：
・様々な部署のプロジェクトに関与することができ、幅広い経験を積むことができます。
・オリンパスで製造している製品に幅広く携わることができます。
・グローバルな環境で、多様なバックグラウンドを持つメンバーとの業務があるため、国際的な視点で新しい挑戦に取り組み、広い視野を持ってキャリアを築くことができます。
■組織について：スーパーバイザーを含め９名の組織で、新卒２年目１名、50代１名、40代１名、他30代の構成です。
■配属について：本ポジションはオリンパスメディカルシステムズ（株）へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス（株）と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。
■レポートライン：Senior Manager,CAPA and NC Management
■働き方：週4日程度リモートで就業可能（在宅の頻度は担当プロジェクトによって変動致します）

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・品質部門での業務経験
・QMS知識（QSR,　ISO13485等）
・ビジネスレベルの日本語と英語力（目安としてTOEIC(R)テスト700点以上相当）

■歓迎要件：
・CAPAの推進に関する実務経験
・グローバル関係者を含むプロジェクト経験

＜語学補足＞
英語力は会議の進行ができるレベルが理想だが、少なくとも読み書きが苦にならない程度は必須

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都八王子市石川町2951
勤務地最寄駅：八高線／北八王子駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
新宿サテライトオフィス
住所：東京都新宿区西新宿2-3-1　新宿モノリス
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:15～13:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

＜時短勤務＞
相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
待遇の変更はなし

通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：次世代手当（子1人につき2万円／月※満18歳まで）
寮社宅：社内規定による
社会保険：介護保険
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。

＜その他補足＞
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2
その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険

※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数129日

年末年始、GW、夏期休暇、特別休暇（結婚、出産、忌引き、転勤）、私傷病特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）など