日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【大阪】医療機器の安全管理担当（CVポート・組織生検針などのPI製品を中心に担当）

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【コアタイム無しのフレックス制度／出社と在宅半々のハイブリッド勤務可能／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】
■業務内容：CVポート・組織生検針などのPI（ペリフェラルインターベンション）製品の安全管理業務を担当いただきます。（一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。）
・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック）
・安全性確保
・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応
・業務手順書作成
・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント
・事業部に対する苦情トレーニング
・他社とのGVP契約の締結　等
※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします

■組織：マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代～40代の社員で構成されています。
■働き方：出社頻度は週3出社（在宅週2日程度）のハイブリッド制となっております。また、コアタイム無しのフルフレックス制の為、柔軟性が高く裁量持って働ける環境です。
■同社の特徴：”世界のメディカルテクノロジー企業のトップクラスの企業”
創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）で、以下いずれか満たす方　
・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方
・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方
※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。

■歓迎条件：
・医療機器（消耗品）のGVP経験
・外資系医療機器メーカーでQMS体制の構築経験をお持ちの方

＜語学補足＞
グローバルミーティング有り（基本的には読み書き中心／会話もできると尚可）

＜勤務地詳細＞
大阪事務所
住所：大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンタービル9階
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／千里中央駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
将来的にキャリア形成の一環で転勤可能性がありますが、本人希望を加味しての判断となります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
■待遇・福利厚生：
【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
【健康管理】定期健康診断、インフルエンザ予防接種
【その他制度】退職金制度、社員持ち株会、財形貯蓄制度、慶弔給付金、特別休暇　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始、土日祝、他