武田薬品工業株式会社

【山口県光市】洗浄バリデーション担当　シニアバリデーションエンジニア、課長代理

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医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入を行っている当社で、下記の業務をお任せします。

■業務内容：
光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。
・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

■募集部門の紹介：
光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。

■光工場について：
グローバル基幹工場である光工場には、原薬・固形剤・注射剤・ワクチン等の多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。原薬の製造を行うのは光を含め3工場のみで、当社の事業にとって重要な拠点の1つです。

■当社について：
240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中（世界中）の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。




変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・プロトコールやSOPの作成と実行の経験
・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験

＜勤務地詳細＞
光工場
住所：山口県光市光井字武田4720番地
勤務地最寄駅：JR山陽本線／光駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。
将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:00～16:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：借家補助費
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：武田薬品厚生年金基金
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
各種研修制度有

＜その他補足＞
■住宅資金融資
■財形貯蓄
■従業員持株会
■契約保養所
■フィランソロピー休職制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■休日：土曜、日曜、祝日、メーデー
■休暇： 年末年始、年次有給、特別有給、リフレッシュ、産前産後、育児、子の看護、介護