オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】薬事（医療機器/承認申請マネージャー） ～国内トップクラスシェア／製品開発力に強み～

---

【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等）
・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
■当社の特徴：
【圧倒的製品力～国内トップクラスのシェアを誇ります～】
当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。
【高い製品開発力を持ちます】
当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。
【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】
当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬事業務経験者（国内外問わず）
・ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
■歓迎条件：
・高度管理医療機器クラスⅣの薬事関連業務経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区上原3-6-11
勤務地最寄駅：千代田線／代々木上原駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

---

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の待遇に変更はありません。

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：月2万円※条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■座学研修制度あり（2週間）
■OJT研修（6週間）※循環器領域経験者の場合はOJTはありません。


＜その他補足＞
■出張手当
■社員旅行（実績…沖縄、グアム、台湾など※2023年は沖縄）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始休暇（12/29～1/3）、有給休暇、慶弔特別休暇、産前産後休暇、育児休暇