株式会社住化分析センター

【大阪市】薬事品質コンサルタント◆ベテラン層歓迎/フレックス制・月8回までリモート可/住友化学G◆

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薬事品質コンサルタントとして製薬メーカーなどのクライアント向けに以下の業務に従事いただきます。
・国内向け薬事申請支援業務
医薬品の申請資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等
・海外向けドラッグマスターファイルの登録支援業務
・上記に関連する顧客又は外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理

■組織構成：
大阪には課長1名（58歳・女性）、管理社員1名（59歳・男性）、一般社員4名（67歳・男性、58歳・女性、53歳・女性、43歳・女性）が在籍し、
東京には一般社員１名（28歳・女性）が在籍しています。その他、数名兼務者もいます。

■働きやすさ・魅力：
年間休日124日・残業10時間程度・フレックス（コアタイム無）とワークライフバランスにおける水準は平均以上です。また加えて、業務内容を習得いただいた後は当社ルールの範囲内（上限8日／月）でリモート勤務いただけます。他にも住宅手当、家族手当等の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っています。

■同社の特徴：
1972年の設立以来、当社は最高の分析・評価技術および関連する科学技術・知識を開発・獲得し、最先端・最新鋭の分析装置を備えて、お客様のニーズに応えるべく努めてまいりました。今日ではあらゆる産業分野の研究開発から製造、登録、販売、廃棄まで製品ライフサイクルのすべてにおける問題・課題に対し、最適なソリューションを提供する専門家集団として、高い評価と信頼をいただいております。また、アジア・ヨーロッパ地域に拠点を設け、お客様企業のグローバルビジネス展開を支援しております。当社のビジネスは専門性が高く、参入障壁が高いものになっています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【必須】
理系大卒以上で以下いずれのご経験もある方
・医薬品の承認申請業務の経験（申請資料の作成を含む）
・医薬品開発や薬事の基本的な知識・経験
・英語文書の作成・チェックに関わる業務経験　又は　TOEIC(R)テスト700点以上
★今回の募集は管理職クラスを対象としており、遠くない将来に当グループのリーダー的役割を担っていただく方を想定しています。

【歓迎】
・開発薬事またはCMC薬事の経験
・品質に関するCTDのライティング経験
・規制当局（PMDA / FDA 等）との対応経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市中央区高麗橋4-6-17
勤務地最寄駅：四ツ橋線／肥後橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
当面無しですが、制度上可能性はあります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：5:00～22:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:30
＜その他就業時間補足＞
※上記就業時間は標準時間です。残業は月10時間程度。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：19,000円～24,000円 ※支給要件あり
住宅手当：14,000円※支給要件あり
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：一時金、確定拠出年金　※勤続1年以上の方対象

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■導入研修、階層別研修、英語研修・通信教育の援助
■新入社員研修、技能教育、技術交流会、語学学習支援制度
■営業研修、マネジメント研修

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～13日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、年次有給休暇（初年度は入社時期に応じた日数を入社時に付与　※2年目13日、以降勤続年数に応じた日数付与、最大20日）、結婚休暇、忌引休暇、育児休暇、月８回まで在宅ワークが可能