株式会社アークレイファクトリー

【滋賀／甲賀市】品質本部長候補◆世界120ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー／海外出張あり

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～医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー「アークレイ」100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休122日～

■業務内容：
品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。
主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域を担当いただく予定です。
また、国内工場+海外工場もマネジメントの対象となります。海外委託先への監査や海外工場への品質指導等で1～2カ月に1回程度海外出張が発生します。

■配属組織：
以下計26名のマネジメントをお任せします。
品質本部　薬事チーム　6名程度
品質本部　安全管理チーム　6名程度
品質本部　品質保証チーム　7名程度
品質本部　QSRチーム　5名程度

■業界について：
現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は、1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後ますます注目されます。

■当社について：
当社は、医療用検査システムの研究開発から生産、販売、アフターサポートまで一貫して提供しています。大病院や研究機関向けには高精度で高速・大量処理が可能な糖尿病検査装置や尿検査装置、遺伝子検査装置を提供しています。また、中小病院やクリニック向けには即時検査を支援する装置やデータ管理システムを提供し、患者様向けには血糖自己測定器やスマートフォン用アプリを展開しています。さらに、医療分野での専門性を活かし、抗糖化やアンチエイジングなどの健康効果が期待できる機能性食品素材の開発も行っています。医療から家庭、スポーツ施設まで幅広い領域で信頼される製品とサービスを提供しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記どちらも該当する方
・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者
・マネジメント経験（目安10人以上）

■歓迎条件：
・薬剤師資格をお持ちの方

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社工場
住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
※マイカー通勤可
※シャトルバス有り（旧アークレイ株式会社本社（京都市南区）、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由）

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
時間外労働有無：無

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円
社会保険：補足事項なし
退職金制度：24年11月～企業型確定拠出年金（DC）

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、専門性研修、他

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■親睦会
■各種クラブ活動　等

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏期休暇、年始年末休暇、有給休暇（入社月より付与※日数は入社月により異なります）