シミック株式会社

【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

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■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。
国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。

■同社の強み：
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。

◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております）
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。

■ワークライフバランス：
残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率：56.6％
担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。

また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
（1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
（2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
（3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション

上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方

バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験
再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
基本的にありません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
就業条件やご年齢によっては、契約社員となる場合がございます。

＜試用期間＞
3ヶ月
入社後の状況次第では、試用期間を延長する可能性あり

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜定年＞
60歳
希望する場合、再雇用制度にて契約社員で就業可能

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修

＜その他補足＞
退職金制度、産休（産前6週間、産後8週間）、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。）、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制、祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日