朝日インテック株式会社

【愛知/瀬戸】医療機器の海外薬事＜経験不問◎英語力活かす・書類申請業務＞グローバルメーカーでご活躍

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【英語力×文書作成経験があれば挑戦可／正社員採用／売上高は右肩上がり◎東証プライム上場・医療機器メーカー】

■職務内容：
医療機器（血管内治療用カテーテル等）の海外薬事申請業務を担当します。
＜薬事申請について＞
新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。

今回は、海外向け製品になるため、中南米、アジア（韓国、東南アジア、インド）、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。
担当いただく製品は、高度管理医療機器（クラスⅣ）という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結する仕事となります。

＜具体的な業務内容＞
薬事申請に必要な書類作成などをお任せします。
海外向け書類になるため、英語力が活かせる環境です。
・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有
・海外拠点との進捗管理、情報共有
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・新規、更新変更申請手続き

■働きやすい環境：
・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。
・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。
・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。

■同社の強み：
・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト700以上）
・文書作成や管理経験をお持ちの方

■歓迎条件：
・薬事申請業務の経験
・日本語ビジネス上級レベル以上　もしくは　日本語能力試験N１レベル以上
＜業界未経験・職種未経験歓迎＞

＜勤務地詳細＞
グローバル本社・R＆Dセンター
住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
基本的には本ポジションでは国内外の転勤は発生いたしません。
総合職のため、キャリアの中で部署変更等が発生した場合は転勤可能性は0ではございません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:45
フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:45～21:45
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■残業時間：月30時間程度（就業時間の管理は徹底されています）■毎週水曜日 ノー残業デー

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
試用期間3ヶ月

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の給与不変

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：配偶者10,000円、子5,000円/人
住宅手当：30,000円～（支給条件は会社規則による）
寮社宅：会社指示による転勤の場合のみ対象
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり（最大65歳まで）

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
資格補助制度あり（会社規程による）

＜その他補足＞
■家族手当：扶養の場合、子は未就業で22歳未満が対象
■社員持株会制度（奨励金20％）、財形貯蓄制度
■資格取得助成金、語学学習報奨金
■会員制リゾートホテル（会社補助50％）
■スポーツ観戦シーズンシート
■社内サークル助成（スポーツ・語学）
■カウンセリングサービス
■育児短時間勤務
■スライド勤務
■がん治療短時間勤務
■リハビリ出勤勤務

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

完全週休二日制（年に3回程度の土曜稼働日あり）
夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休業（男性社員の育休取得実績あり）,介護休業、がん治療特別休暇　など
有給取得率72.1％