東洋メディック 株式会社

【飯田橋／転勤無】医療機器の品質保証(管理職候補) ■年休125日以上・土日祝休でWLB◎手当充実

---

【医療機器の品質保証・品質管理／年休125日】

■業務概要：
医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■業務詳細：
◇ISO13485、QMS省令の体制構築
◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
◇市場への出荷可否判定
◇不適合品の対応（外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善）
◇各手順書・標準書の制定、改訂
◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
※将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております。

■取扱製品（医療機器）：
治療用機器／画像診断機器／理化学機器（研究用）／検査機器／その他医療機器

■組織構成：
品質保証課は5名（男性4名、女性1名）が在籍しております。

■ポジションの魅力：
当社は主に骨密度測定装置、画像診断機器を取り扱っております。
医療機器以外でも多種多様な製品を扱っており、品質保証は様々な知識を吸収できることも多い部門です。
少ない人員ですが技術課員のサポートにも大きく貢献するため、活躍の場が多岐にわたります。

■当社の特徴：
◇考え・意見の言い易い、風通しの良い環境となっております。
◇新卒入社後20年～40年と就業している方も多く、長期間安定的に働ける環境です。
◇年間休日120日以上、土日祝休み等、働きやすい環境です。
◇中長期計画として次期5年を目途に社内改革を進めており、積極的な働き方、チャレンジが可能です。

■当社について：
1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。
安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与します。

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
☆第一種製造販売業における総責・品責の資格を満たす（準じる）方
◇下記いずれかのご経験
・品質保証業務 (Quality Control 及び Quality Assurance) の知識があり、医療機器メーカーで品質保証業務経験（目安3年以上）のある方
・上記相当の経験（QMS省令、GVP省令の理解、品責の経験等）
◇英語力（ビジネス文書の読解力）
※ツール利用でメール等が対応可能

■歓迎要件：
◇品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
◇内部・外部監査経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区飯田橋3-8-5 住友不動産飯田橋駅前ビル8F
勤務地最寄駅：地下鉄東西線／飯田橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均0～10h程度

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
4ヶ月
試用期間中も待遇・条件に差異はございません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月額150,000円までの実費支給
家族手当：扶養1万3千円、子・親等4千円/人（人数制限無）
住宅手当：福利厚生欄に詳細記載
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
基本的にOJTとなります。

＜その他補足＞
■総合福祉団体定期保険加入
■永年勤続表彰制度
■社員旅行実施（費用会社負担）
■住宅手当： 独身･実家…10,000円、独身・独立…27,000円、世帯主…35,000円
■役職手当（マネジメント職）
■通勤手当：6ヶ月毎に6か月分の定期代

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏季5日／年末年始6日／慶弔等特別休暇／子の看護休暇／介護休暇／有給休暇入社半年経過時点10日
1年目最高10日/2年目以降は法令に定められたとおり付与…年間最高20日/当年の有休最高付与40日