アークレイ株式会社

【京都】設計品質管理担当（装置・試薬）※国内屈指の医療検査システムメーカー

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臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、設計品質管理業務を担っていただきます。

■職務内容：
アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。

具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。

まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。

■職務の特徴：
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。

■チームメンバーについて：
16名体制のチームで構成されています。

■キャリアパス：
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可）
・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方

■歓迎条件：
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験

＜勤務地詳細＞
京都研究所
住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：※上限5万円まで
家族手当：子女手当：1人20,000円／月
住宅手当：13,000円／月（一部Gradeのみ）
寮社宅：※補足事項なし
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：厚生年金有／基金無
退職金制度：※契約社員除く

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修（新入社員、中途入社社員、フォローアップなど）
■専門別研修（技術、学術、営業、管理系）
■その他（通信講座など）

＜その他補足＞
■親睦会、各種クラブ活動など
■引越費用補助（京都に引越しが必要な方に礼金・引越代の補助を行う制度）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

年末年始（会社カレンダーに準じて指定有給）、慶弔休暇、夏季休暇（7～8月中に1週間取得／特別休暇＋指定有給）
有給休暇（初年度10日※入社月により異なる。入社日より使用可）