株式会社オーファンパシフィック

【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー※シミックGとメディパルG合弁会社／希少疾病治療薬を開発

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～希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発・製造販売を行う製薬企業／日本最大級CROのシミックグループと医薬品流通大手のメディパルグループの合弁会社～

■業務内容：
＜新薬開発＞
・原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発～確立
・CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管
・CMCパートのCTD評価、作成

＜既存品の維持＞
・CDMOの製造管理
・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価～作成

＜共通＞
・新規委託先の調査等

※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度）

■オーファンドラッグとは：
難治性の『希少疾病』のための医薬品は『希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）』と呼ばれ、これは一定の要件を満たした医薬品（開発中を含む）について、厚生労働省が指定するものです。

■当社の特徴：
・私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。
・継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
・現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。
・既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので、知識、経験の幅を広げることができます。また海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。
・柔軟に在宅勤務を取り入れていただくことで、首都圏在住以外の方も勤務いただけます。
・裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わっていただきたいと思っています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系大卒以上の方
・バイオ製品のCMC担当者または生産技術担当者としての開発経験
・CDMO等の外部委託先を使った開発経験
・英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できるレベル（目安：TOEIC(R)テスト(R)800点以上）

■歓迎条件：
・原薬開発の経験
・新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅：各線／浜松町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
在宅勤務可能：必要に応じて出社いただきます（首都圏以外に在住の方のフルリモート勤務についても応相談）

＜転勤＞
当面なし
原則転勤はありませんが、将来的にはありえます。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
時間外労働有無：無

＜時短勤務＞
相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
※シニアの方は契約社員での登用の可能性もございます。

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理職研修

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■生保・損保団体取扱
■各種保養所 等
■短時間勤務制度（適用条件あり）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業等