富士フイルム株式会社

GM09【東京/神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・週2日在宅可

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【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】

◆職務内容：
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、ＡＩを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
・画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
※主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。
【変更の範囲：会社の定める業務】

◆就業環境：
・平均残業時間20～30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。
・新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。

◆同社の魅力：
同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
◆応募要件：
・薬事申請の実務経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上）

◆歓迎要件：
・画像診断機器の薬事申請経験
・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験

＜勤務地詳細1＞
メディカルシステム開発センター
住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798
勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／和田河原駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
西麻布本社
住所：東京都港区西麻布2-26-30
勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:20～14:45
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:20～16:45

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：支給あり
家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給
住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給
寮社宅：支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。

＜その他補足＞
確定給付企業年金、確定拠出年金、社会保険、共済会、財形貯蓄、持株会、住宅融資、育児休暇、介護休暇、看護休暇、介護休暇、アクティブライフ休暇、ボランティア休職、私事休職・再入社、結婚・出産祝い金、出産一時金、短時間勤務制度、新幹線通勤補助、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など