株式会社グッドマン

【名古屋/栄駅徒歩3分】薬事◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内トップクラスのシェア

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■仕事内容：
ニプログループの医療事業領域を担う当社にて、薬事、品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担当いただきます。

・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成、維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
【変更の範囲：会社の定める業務内容】

■カテーテルとは：
医療器具の1つです。
心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。
画期的な技術であり、傷を最小限にとどめるとともに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。

■当社の魅力：
・自社開発力の高さ…Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。
海外のユニークなアイディアや技術を有するスタートアップの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

・働きやすい就業環境…当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。

■当社の特徴：
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器の製造販売承認申請の職務、またはサポートを経験している方

■歓迎条件：
：医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方
・TOEIC(R)テストスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがあるため）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：愛知県名古屋市中区栄4-5-3 KDX名古屋栄ビル5F
勤務地最寄駅：名古屋市営地下鉄東山線／栄駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事務所】


＜転勤＞
当面なし

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：0～20時間／月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（会社規定に基づく）
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT・基礎研修

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■保養所（全国各地の契約施設）
■従業員持株会
■労働組合
■ニプログループ共済会

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社3ヶ月経過時点（試用期間経過直後）10日）