参天製薬株式会社

【奈良・生駒】文書管理／GLP・QMS関連業務等◆眼科薬トップクラス／品質維持・企業価値向上に貢献

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■業務内容：
眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業である当社にて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当いただきます。

■業務詳細：
・GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応等）
・QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応等）
・奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
・文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング等）
・関連するSOPの維持・管理
・担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

■配属先組織：Document Management Team
文書管理の立場から各規制における品質を維持し、参天製薬の企業価値向上を図るチームです。
People Centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードいただきます。

■評価制度：
・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。
・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について：
・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
・Santenにおけるキャリア構築
当社でのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。

変更の範囲：当社業務全般

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GLP試験の実務経験3年以上
・英語力（メールで読み書き可能）
・Microsoft Office利用スキル（特にExcelは関数を用いた情報整理ができる）

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
■必須条件：英語力（メールで読み書き可能）

＜勤務地詳細＞
奈良研究開発センター
住所：奈良県生駒市高山町8916-16
勤務地最寄駅：近鉄けいはんな線／学研北生駒駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本社および全国の支社、営業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
■ 所定労働時間：7時間45分（休憩60分）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：※社会保険完備
退職金制度：確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT


＜その他補足＞
■従業員持株制度
■財形貯蓄制度
■遺族･遺児育英年金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

■夏季・年末年始休暇など
■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。