ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

【栃木／リモート可】品質保証（シニアマネージャー）グローバル医療機器メーカー◇福利厚生充実◎

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■業務概要：
同社栃木工場の品質保証部門にてマネジメント業務をお任せします。栃木工場はHC　Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの40％の注射針を提供している非常に重要な工場です。品質管理部門のマネージャーと共に栃木工場で発生する品質問題について対応し、解決する責任を負います。また、日本の法令に基づき、責任技術者（Responsible Technician）として登録され、製造品に対して、行政への説明責任を負います。
※東京本社への出張あり

■業務詳細：
・栃木工場のQMSで、管理責任者（Management Representative）としてQMSの効果的な運営と維持を行います。
・内部監査（internal audit）やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。
・外部監査（ISO13485、FDA、MDRなど）の対応をリードします。
・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。
・定期バリデーション業務を主管します。
・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。
・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。
・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。

■栃木工場について：
栃木工場は栃木県栃木市にあり、1987年に操業を開始し以来、主に局所麻酔領域の穿刺針を製造し、ビー・ブラウングループの各国の拠点に輸出してまいりました。2017年には新工場を建設し非常にきれいで明るい工場です。また工場内には食堂もあり安価で美味しい食事を頂けます。工場には現在250名が就業しております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系大卒以上
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
・バリデーション業務に関する経験と知識
・マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
・PCスキル（Word, Excel）



＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
Business Level（日々、グローバルとのやりとり有）

＜勤務地詳細＞
栃木工場
住所：栃木県栃木市都賀町大柿285
勤務地最寄駅：JR・東武日光線／栃木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
東京本社への出張がございます。

＜転勤＞
無
補足事項なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:30
時間外労働有無：無

正社員

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＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
60歳以上の雇用形態については別途お問合せください

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：遠方者には高速料金補助あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：定年後再雇用制度あり、確定給付型年金

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
・基本的にOJTでの教育・研修
・オンライン研修制度あり

＜その他補足＞
・ベネフィットステーション
・eラーニングシステム
・健康診断
・インフルエンザ予防接種

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

年次有給休暇、慶弔・特別休暇
※栃木工場カレンダーによる調整あり（5月及び夏季休暇、年末年始に連休）