テルモ株式会社

【静岡/長泉】品質保証（法規制対応・QMS管理／医用電気機器）※東証プライム上場／医療機器メーカー

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【業界不問◎品質マネジメントシステム（QMS）の管理経験を活かして医療業界へ／グローバル医療機器メーカー】

■職務内容：
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理をお任せします。

＜職務詳細＞
・ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
・内部監査の実施／外部監査の対応
・各国薬事省令対応
・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
※入社後は、スキルに合わせて業務アサインします。業務を通して、必要な知識やスキルを身につけていただき、業務の幅を広げていただく予定のため、医療業界での経験は不問です。
※国内の委託工場や海外EMS関連へ出張する場合があります（頻度低）。

■仕事の魅力：
直接、設計開発や製造に従事せずとも、タイムリーに当社医療機器を登録、販売体制を整える一助となることで、医療を通じて世界に貢献することができます。
また、この業務を通じて薬事関連規格法規制やQMSを理解し、将来的に薬事部門や品質システム管理部門のマネジャーに必要な知識と経験を積むことができます。

◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必要条件：機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方
（1）機器の仕様書等の技術資料作成の経験
（2）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験

■歓迎条件：
・機器設計業務経験のある方
・英文メールの送受信がある程度可能な方
・薬事書類作成経験のある方

＜勤務地詳細＞
テルモMEセンター
住所：静岡県駿東郡長泉町下長窪1002-1
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の規定する業務】

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定しておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■平均残業：10～30時間程度／月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など