EAファーマ株式会社

【神奈川/川崎市】研究職（CMC・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ

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【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】
■業務詳細
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【変更の範囲：無】
■業務の特徴
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。
また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。
■業務の魅力：
比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。
■組織構成
・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　製剤グループ
・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は4グループ39名体制（内、部長1名）
・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名
　生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名
■研究所の立地的な魅力
当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。
■当社について
当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品メーカーにおけるCMC関連業務の3～5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること（バイオ製剤開発経験があるとなお良し）
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

＜語学補足＞
業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメールが可能なレベル

＜勤務地詳細＞
創薬研究所
住所：神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1
勤務地最寄駅：京浜急行大師線／鈴木町駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：無】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:25～17:10
＜その他就業時間補足＞
※標準就業時間：7時間45分

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間処遇は本採用時と同一

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合）
社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入）
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助

＜その他補足＞
※ポジションによって異なります※
■パソコン、iPad、携帯電話貸与
■各種手当（通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、別居手当、別居手当加算等）
■財形貯蓄制度
■職場活動補助金制度
■育児短時間勤務制度
■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等
■グループ会社持株会
■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
■祝金、弔慰金
■休職、災害見舞金

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他
初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与
2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与