科研製薬 株式会社

【静岡】研究職(CMC分析)※賞与6か月分実績／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー

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【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】
■求人概要：
当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、CMC分析研究職として自社開発品、共同開発品、導入品、工場既製品に関するCMC分析研究業務の実務リーダーをご担当いただきます。

■担当業務：
開発初期から実生産後まで、以下のCMC分析研究業務（低分子医薬品が中心ですが、タンパク質等が対象となる可能性もあります）をご担当頂きます。
・規格及び試験方法の開発
・安定性試験の計画策定、実施
・承認申請資料の作成、照会対応
・技術移転業務
・治験薬GMPにおける品質管理
・CMC開発業務のマネジメント補佐
・工場に対する生産技術支援業務
※配属予定のCMCセンター分析部は２２名の方が在籍しております。

＜このような活躍ができる方を歓迎いたします＞
・上市を志向した分析技術開発力を有する方
・他社や他部署と積極的にコミュニケーションを図り、業務推進できる方
・未経験の業務でも熱意をもって取り組み、課題解決につなげる方
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方

■戦略・ビジョン：
最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。

■社風・風土：
同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴
・CMC分析研究に必要な能力と経験を有すること（実務経験5年以上）
　（1）自身で低分子医薬品（原薬及び/又は製剤）の品質試験方法を確立し、規格設定した品目があること
　（2）製薬会社又は受託会社で、治験薬GMP及び/又はGMP下での原薬、製剤の分析業務の経験のある方

■歓迎要件：
・CMC関連の承認申請資料作成及び照会対応業務（国内外）
・他社（海外を含む）とのCMCに関する交渉経験
・マネジメント経験

＜勤務地詳細＞
静岡工場
住所：静岡県藤枝市源助301
勤務地最寄駅：東海道本線／藤枝駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜勤務時間＞
8:00～16:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業平均時間：10～20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足無し

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：子供1名につき10000円/月
住宅手当：支給基準あり　※詳細は福利厚生欄に記載
寮社宅：独身社宅あり（入居条件あり）
社会保険：補足無し
厚生年金基金：補足無し
退職金制度：退職金、退職年金、再雇用制度あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
各種教育・研修制度あり。現場ではOJT研修がメインとなります。


＜その他補足＞
■福利厚生：育児休業、介護休業、私傷病休職、独身社宅、借上げ社宅、契約保養所、従業員持ち株会、住宅貸付金、短期貸付金、財形貯蓄等
■教育・研修制度：人材育成プログラム（新入社員研修（総合および部門別）、新人フォロー研修、MR継続研修、リーダーシップ研修等）、選抜研修プログラム（例
実務者専門研修、語学研修、国内留学、国外留学等）、その他通信教育等
■住宅手当支給基準有：17000円～34000円/月

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇0日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、盆休み、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、骨髄移植ドナー休暇、年次有給休暇(初年度は入社月によって異なり、2年目以降は13日～20日)