イーピーエス株式会社

【大阪/未経験者歓迎】eCTD編纂業務（薬事関連支援業務）※働き方◎女性活躍

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～再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／平均残業10～20時間／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力～
■職務内容：
医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映したeCTDの仕様を取り決め、仕様に従い資料（ファイル）を加工します。eCTD編纂業務の他、製薬会社等の薬事関連部門をサポートする業務があり、医薬品販売承認申請前の準備～申請、申請～承認までの過程で必要な業務に携わることもあります。
※eCTDとは:
医薬品の製造販売承認申請のために作成される電子化された資料です。医薬品の製造販売承認の審査をスムーズにするため、国際的な共通基準が標準フォーマットとして定められています。
■仕事の魅力・キャリアパス：
医薬品開発の最後のプロセスとなる承認申請に携わることができる業務です。担当した薬剤が承認を取得したときに、やりがいや満足感を得るメンバーが多々います。eCTD編纂は専用のツールを用いて作業いたします。eCTDの基礎知識、ツールの操作方法などは入社後に教育研修を受講いただけますので未経験の方もご安心いただけます。まずは作業の習得を目指していただき、その後、作業を指示するリーダー、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーの役割を担っていただくことで活躍いただけます。
https://www.eps.co.jp/ja/recruit/interview_os.php
https://www.youtube.com/watch?v=AESURkjjZKQ&feature=youtu.be
■同社の魅力：
【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
【必須条件】＜職種経験不問＞＜業界経験不問＞
・社会人経験3年以上
・小チーム(4～5人)リーダー経験もしくはクライアント対応(共同してPJや業務を進める・スケジュール調整等)経験がある方　
・Office等の基本的な操作スキルがある方
・システムの操作方法を覚えることに抵抗がない方

【歓迎要件】
・医薬業界（CRO含む）での勤務経験がある方
・リーダー職、マネジメント職のキャリアパスにも興味がある方
・システム構築に興味のある方

＜勤務地詳細＞
大阪第三オフィス
住所：大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
勤務地最寄駅：堺筋線／堺筋本町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は基本的にありません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週4日リモート）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:45～12:45）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均10～20時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
5ヶ月
補足事項なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修
■資格取得支援制度
■社外教育支援制度 など

＜その他補足＞
■職務手当、役職手当、日当手当
■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度
■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション
■厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）
■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動
■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談
■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降）
■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日）
■社外教育支援、副業・兼業の許可など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～21日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）