エイエムオー・ジャパン株式会社（ジョンソン・エンド・ジョンソングループ）

【東京】眼科製品の品質保証 ～キャリア◎グローバルトップクラスのJ&Jグループ～

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【眼科領域でトップクラスのシェア／グローバルトップクラスの「ジョンソン・エンド・ジョンソングループ」】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・医療機器、医薬品及び医薬部外品の国内製造販売業者としての遵守事項（日本の関連法規）及び、J&J Corporate Standard及びJJSV Franchise 要件に適合すべく、品質マネジメントシステム及び業態の維持・管理を行なう。
・SMEとして担当する品質システムプロセスの構築、維持、改善を行なう。
・RIM Managerとして、エイエムオー・ジャパン株式会社の各部門のcoordinator及び海外SMEと協働し、J&J Standardに準拠する品質記録の保管・管理を行なう。
・内部監査及び供給者監査プロセスをSMEとして管理するとともに、監査員として監査の実施に参画する。
・製品及びサービスの供給業者について、必要な管理（業者評価、品質契約の締結・維持・管理、変更の管理等）を行なう。
・製品の品質に影響を与えるおそれのある製造方法、試験方法等の変更について適正に評価し、情報の共有及び変更に必要な対応を実施する。
・法規制及び社内手順に基づく文書（製品標準書、品質標準書、リスクマネジメント評価書、包装仕様、資材規格等）の制改訂、及び適切な状態での維持・管理を行なう。またGlobalの規定及び手順書に基き、日本における規定、手順書を作成し、内容に不整合がないことを確認する。 ・製造業者と連携し、製造業における品質改善活動の指示及びサポートを実施する
・回収/改修の措置等、国内品質業務運営責任者/品質保証責任者のサポートを適切に行なう。なお必要に応じて行政への報告、交渉、折衝などを実施する
・その他、品質保証チームの一員として、品質マネジメントシステム及び品質保証に係る業務全般のリード若しくはサポートを行なう
■AMOジャパンについて：
ジョンソン・エンド・ジョンソン日本法人のグループとして、眼科製品をメインで取り扱っている同社。ジョンソン・エンド・ジョンソン社本体と福利厚生や制度は同様で、社内公募も積極的に行っているため、将来的にジョンソン・エンド・ジョンソングループを横断してご活躍いただくチャンスもございます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器or医薬品or医薬部外品業界における品質保証または品質管理分野での業務経験２年以上
・英語力（TOEIC(R)テスト 600以上）

＜勤務地詳細＞
JJ本社
住所：東京都千代田区西神田3-5-2
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

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＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所】

＜転勤＞
当面なし
キャリアの観点から、将来的に転勤が発生する可能性がございます。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日：7時間40分
休憩時間：60分
時間外労働有無：無

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項無し
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別・職能・職場内・自己啓発・年代別・社外派遣研修をはじめ、社外講習会・通信教育・社外英会話スクール補助制度があります。

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■退職年金
■共助会
■育児休業制度
■カフェテリアプラン

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休二日制（土日祝）、年末年始休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など