旭化成ファーマ株式会社

リーダー候補 / CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁）

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■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
（1）分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
（2）製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
（3）原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）
・原薬製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・国内外の製造委託先の管理
〔業務上、出張で対応する業務があります〕
・年に2回程度の海外出張があります。
※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。
■取扱い商材：
開発化合物の原薬、製剤
■仕事の魅力：
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。
■キャリアパス：
<1~3年後>
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
<３~5年後>
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）

■歓迎条件：
・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・原薬または製剤の分析法開発業務（実務経験3年以上）
・バイオ医薬品の業務経験があれば、なお良い
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英語によるコミュニケーション能力（日常会話レベル）

＜勤務地詳細＞
静岡県伊豆の国市（大仁）
住所：静岡県伊豆の国市三福632番地の1
勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道駿豆線／田京駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

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＜勤務地補足＞
≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫

＜転勤＞
当面なし
当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:45
＜その他就業時間補足＞
■残業：平均25時間／月
※上記は標準的な勤務時間の一例です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月
試用期間中はフレックスタイムの適用がありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家手当、借家手当あり
寮社宅：借り上げ社宅・寮含む
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 など

＜その他補足＞
■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など
■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、育児短時間勤務制度 など
■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）
※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など
※詳細は選考過程でご案内いたします。