大塚製薬株式会社

【大阪】遺伝子治療ベクター生産のプロセス開発研究員

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■職務内容：
仕事内容
１．AAV（アデノ随伴ウイルス）等のウイルスベクターやプラスミド，ｍRNA等の非ウイルスベクター等の遺伝子治療ベクター医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。
２．この一連のQbD (quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し，それを基に，社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。
３．上記に直接の経験が無くても，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリード。
４．上記QbDに基づいた以下のプロセス開発に従事する。
(１)ベクター構築，宿主細胞選定（HEK293，その他），細胞培養など，実製造を意識した発現系・上流工程の検討，及び構築。
(２)上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス，分析，及び製剤化の検討。
(３)上記プールサンプルの基礎分析（wet，及び，in silico）。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。

■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。

＜最終学歴＞大学院卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■応募条件：
・バイオロジー，あるいは，バイオテクノロジー関連分野の研究者（博士号取得者が望ましい）
・バイオロジクスのプロセス開発関連業務に3年以上の経験（5年以上が望ましい）
・海外アカデミア，及び企業との共同研究，ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力
・未経験の領域業務でも，上司からのハイレベルなインプットを基に，社内外リソースを活用して，その立ち上げ，及び，その後の業務遂行をリードできる能力

＜勤務地詳細＞
大阪創薬研究センター
住所：大阪府箕面市彩都粟生北5丁目1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:30～13:30）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：当社規定による
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：確定給付年金・確定拠出年金
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
■大塚製薬健康保険組合
■大塚製薬企業年金基金
■大塚グループ従業員持株会
■大塚グループ社員向け保険
■育児支援制度、介護支援制度
■福利厚生施設：保養所は、北海道（トマム）、岩手（安比）、千葉（鴨川）、石川（能登）、静岡（伊豆）、鳥取（大山）、滋賀（比叡山）、徳島（鳴門、剣山）の9ヶ所があります

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 他