株式会社ビードットメディカル
【東京/転勤無】グローバル薬事◆国立研究所発・がん治療装置メーカー／年休125日／IPO準備中
募集要項
おしごと用語集仕事内容
当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する米国向けの薬事対応をお任せいたします。将来的には欧州・アジアにも展開する予定です。
【具体的な業務内容】
・海外申請対応
申請書類の作成・整備、薬事コンサルを通じた規制当局の照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など
・QMS/QSR構築
ルール構築、教育訓練、監視及び測定など
・その他
申請計画の立案・管理、社内への薬事・品質保証に関する教育など
※業務で英語をはじめとした外国語を使用しますが、基本的には翻訳ツールの活用を想定しています。
【組織構成】
技術開発本部 品質保証部…部長含め4名が在籍
【業務の魅力】
日本発のがん治療装置を世界に届けるための要となるやりがいのあるポジションです。弊社はスタートアップ企業ということもあり、特に海外向けの薬事業務は立ち上げたばかり。全社的なルールもこれから整備する段階ですので、あなたの経験やノウハウがそのまま反映できる環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
・医療機器の海外申請経験
【歓迎要件】
・510K申請経験
・高度管理医療機器（クラスⅢ以上）の国内申請経験
・QMS/QSRに関する知見
・英語の読み書きスキル
勤務地
本社
住所：東京都江戸川区春江町5-10-10
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
無
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：13:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～13:00、15:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：30h/月 ※就業時間は一例です
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
条件の変更はございません。
給与
700万円～900万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：325,000円～434,000円
その他固定手当/月：30,000円～40,000円
＜月給＞
355,000円～474,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
固定手当：地域調整手当
賞与：年2回（6月、12月）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定により支給
家族手当：扶養手当、社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
65歳
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT
＜その他補足＞
がん検診（腫瘍マーカー）無料
各種店舗・サービスの割引、職域販売サービス利用可
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
・夏季休暇5日間（任意のタイミングで取得）
会社概要
- 事業概要
■事業概要：①陽子線がん治療装置の製造・販売等 ②粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
■事業内容
放射線医学総合研究所で培った高度な技術と、これまで粒子線治療に携わってきた経験や知識を活かし、がん治療の常識を覆す「超小型陽子線がん治療装置」を開発しているスタートアップ企業です。2023年11月には陽子線照射装置で薬事承認を取得しています。また、NEDOやAMEDといった国の大型補助金に採択された他、累計で約31億円の資金調達を実現し、ピッチコンテストでも複数回入賞するなど、各方面から大きな期待を寄せられています。- 所在地
〒134-0003
東京都江戸川区春江町5-10-10- 設立
- 2017年3月
- 従業員数
- 68名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,207百万円
- 売上高
32百万円
- 経常利益
- -1,170百万円
- 平均年齢
- 43.6歳
応募方法
応募方法
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香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
