ロート製薬株式会社

【京都】開発QA（医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等）※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実

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【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】

■採用背景：
医療用医薬品や再生医療等製品の開発が進み、QA業務が増加している為

■業務概要：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務
研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

■職務詳細：
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

■携わる製品：
医療用医薬品、再生医療等製品、OTC医薬品など

■組織構成：
専任メンバー：４名（男性２名、女性２名）
兼任メンバー：３名（男性１名、女性２名）
年齢内訳：50代５名、40代１名、30代１名

■職場環境：
社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：<いずれかに当てはまる方＞
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）

＜勤務地詳細＞
ロートリサーチビレッジ京都
住所：京都府木津川市州見台6丁目5番地4
勤務地最寄駅：JR奈良線／大和路線／平城山駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所
公共交通機関で通勤する場合、JR奈良駅/近鉄奈良駅から市バスに乗車するルートの使用者が多いです。

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:20～17:00 （所定労働時間：7時間55分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※所属先によって就業時間が異なる場合有■残業時間平均10H/月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
■補足事項はありません

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給※経済路線適応
家族手当：該当する方には支給あり（社内規定）
住宅手当：住宅手当対象になる場合あり（社内規定）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金適応

＜定年＞
62歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
　

＜その他補足＞
■保養所
■社員割引制度
■社内預金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏季休暇、年末年始休暇、セレクト休暇
※その他特別休暇：連続休暇、慶弔休暇、保存休暇、リフレッシュ休暇、育児休暇、産前産後休暇、ボランティア休暇