株式会社フコク
【埼玉／上尾】薬事申請業務／体外診断用医薬品、医療機器の承認取得◆プライム上場◆週2リモート可
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【東証プライム上場／世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持／技術力・営業力・製造力が強み／月平均残業20h／年休121日／マイカー通勤可】
■業務内容：
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品／医療機器に係る申請／届出（当局対応などを含む）／各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善／薬事情報の収集・適応／当局対応に必要な資料／エビデンスの構築をお任せします。
【変更の範囲：会社の定める業務】
■配属先について：
技術開発本部マイクロTAS開発課 マネージャ１名、課員15名
■当社について：
高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100％、海外シェア35％を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。
変更の範囲：本文参照
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
医療機器メーカーで以下いづれかのご経験があるかた
∟品質管理・保障
∟薬事申請
∟製造管理
勤務地
株式会社フコク 上尾工場
住所：埼玉県上尾市菅谷３－１０５
勤務地最寄駅：JR高崎線／北上尾駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：本文参照
＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】
マイカー通勤可・北上尾駅から無料送迎バス有り
＜転勤＞
当面なし
弊社の転勤は愛知工場並びに海外工場への赴任を意味します。国内関東圏（群馬・群２・上尾工場など）への異動は転勤としておりません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：月20時間※フレックス制度
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
期間中の条件変更：なし
給与
550万円～730万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：295,500円～382,900円
＜月給＞
295,500円～382,900円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
※残業手当：残業時間に応じて別途支給
■昇給：年1回
■賞与：年2回（基本給の4.9ヵ月分）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定に基づき支給
家族手当：配偶者10,000／月、子5,000円／月
社会保険：社会保険完備
＜定年＞
60歳
＜副業＞
可
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
■通信教育補助
＜その他補足＞
■持株制度
■財形貯蓄
■確定拠出年金
■提携保養所
■社内サークル
■在宅勤務制度
■フレックス制度：配属部門により利用可
■出産・育児支援制度
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日
完全週休二日制（土日）、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、留学休暇、産休・育休
※祝日は休みになりません。年3回９連休程度の長期休暇があります
会社概要
- 事業概要
■主な事業内容：
ゴム製品の製造販売／金属・合成樹脂製品の製造販売／セラミックス・医療用具の製造販売／バイオ、医療関連製品の製造販売- 所在地
〒362-0003
埼玉県上尾市菅谷3-105- 設立
- 1953年12月
- 従業員数
- 1,157名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 1,395百万円
- 売上高
71,504百万円
- 経常利益
- 2,522百万円
- 平均年齢
- 42.1歳
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
