ＮＰＳ株式会社

【GMPサポート職】再生医療, mRNA等の施設立上 ◆フルフレックス／年休１２５日

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【年休125日／小伝馬町駅から徒歩3分／時短勤務相談可／フルフレックスで柔軟に働ける環境】

■ポジション概要
当社は2018年の設立から、再生医療やmRNA等、再生医療等製品・医薬品製造設備の立ち上げ・増設や運用オペレーション改善などの実務支援を手掛けてきました。
近年はDX化支援から企業全体の組織改革に取り組む等、幅広い支援を行っています。
今回は、プロジェクトマネージャー（PM）やGMPエキスパートと協働し、製造設備の立ち上げ支援や顧客からのGMPに関する質問対応を行うGMPサポート職を募集します。

■入社後お任せする業務
GMP省令に適合した施設を実現すべく、PMの下で製造現場をアシストいただくのが主な仕事です。
まずは同ポジションの方と案件現場に同行し、プロジェクトの流れを学んで頂いてから、PM・エキスパートと同行しお客様のフォローをしていただきます。
・各種GMP文書作成サポート
・適格性評価計画/実行支援
・治験製造立会　等

※主な支援プロジェクト内容
・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
・適格性評価の計画策定支援
・DX戦略立案・システム導入支援（MES、LIMS等）
・施設稼働に向けたGMP運用サポート
・安定生産に向けた稼働計画立案・管理等

■組織構成
責任者（PM）2名、メンバー6名の合計8名在籍しております。

■組織環境／当社魅力
◎ベンチャーならではの風通しがよく、裁量をもって働ける会社です。
◎在宅可能／年休125日／フルフレックス制（1日平均8時間）
※国内外への出張が発生します。
多くて2週間に1回、2泊程度となっております。
◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。

■当社事業について
◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。
◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件　
・GMPの基礎教育を受けた方（入社時点では高い専門性は問いません）

■歓迎条件
・医薬品の品質管理・品質保証のご経験
・製薬業界に関わりたい方
・最先端の医薬品製造に貢献したい方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5
勤務地最寄駅：日比谷線／小伝馬町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
フレキシブルタイム：5:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
■月平均残業20時間
■時短勤務相談可

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■会社規定に基づき支給
社会保険：■社会保険完備

＜定年＞
60歳
■再雇用制度あり／65歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
■在宅勤務手当、出張日当
■在宅勤務制度あり
■レッツ中央（中央区勤労者サービス公社）会員

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■年間有給休暇（入社時に入社月に応じて付与、以降毎年8月1日に法定以上付与）
■その他特別休暇（夏季休暇4日、年末年始7日）