共和薬品工業株式会社

【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休）

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～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～

■業務内容：
当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む）
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂）

■当ポジションの魅力：
（1）就業環境
・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。
（2）キャリアステップ
新規開発品のみならず既存医薬品も含めた医薬品全般に係る薬事業務を行うことができる部署です。
ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。

■当社について：
＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞
・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1（”アメル”が代表ブランド）
・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカーNo.1
・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現
・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化
・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力（「こころの健康」サービス・リズム事業を開始）
＜ビジョン＞
「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれも必須
・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎知識
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験

■歓迎条件：
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験
・PMDA対応業務の経験
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること
・GMP適合性調査申請に係わる業務経験
・医薬品の研究・開発に関する業務経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府大阪市北区中之島3-2-4
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■残業：月10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（上限あり）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：退職金共済、退職金制度

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
ご自身の希望業務に応じて、個人のスキルアップ向上をサポートします。

＜その他補足＞
■年次昇給・季節賞与
■財形貯蓄制度
■確定拠出年金
■空調設備完備
■作業服貸与
■食堂、食事補助制度

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日

会社が指定した日