株式会社AIメディカルサービス

【フレックス】品質保証（QMS）担当◆スタートアップ／内視鏡×AIで癌の見逃しを０へ／英語力を活かす

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内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発を行う当社にて、品質保証（QMS）担当を募集します。

■仕事内容：
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (短期)】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・規制対応文章の作成・レビュー
【求められる成果 (長期)】
・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど)
・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）
・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）
・品質課題の解決
・当局による監査・査察対応

■このポジションの醍醐味：
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

■メンバー構成：
品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
主に…
・QAエンジニア3名
・国内QMS担当2名
・海外法規制対応担当2名　というメンバー構成です。

■当社について：
私たちAIメディカルサービスは、「世界の患者を救う～内視鏡AIでがん見逃しゼロへ～」をミッションに、現役の内視鏡医である多田智裕によって2017年9月に創業されました。AIの画像認識技術と世界をリードする日本の内視鏡治療の実績をかけ合わせることで、医師によっては20％以上発生しているとも言われる病変の見逃しを1例でも少なくし、世界中の多くの患者の命を救うために日々努力を重ねています。
2021年6月には、『ダボス会議』で有名な世界経済フォーラムより、ヘルスケアからリテールまで産業を創造する最も有望な企業100社のテクノロジー・パイオニアに選出（日本からは当社含め2社のみ）されるなど、国内外から多くの注目をいただいています。設立から6年程度とまだまだこれからの会社ですが、順調な資金調達も背景に、着実な成長による企業ミッションの達成を目指してまいります。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・当局による監査・査察対応経験
・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持）

■歓迎条件：
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・英語力 （医療、理学・工学等）中級以上
※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
英語力（医療、理学・工学等）中級以上

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
勤務地最寄駅：各線／池袋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
・新オフィス（Hareza Tower 11F）※受動喫煙対策：オフィス内禁煙（ビル内に喫煙可能場所あり）

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00
＜その他就業時間補足＞
※現在はコロナ禍による時差出勤推奨のためコアタイム11時～15時

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
期間中の給与・待遇に変更はありません

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給（上限5万円／月）
社会保険：各種社会保険完備

＜教育制度・資格補助補足＞
■書籍、研修、資格受験費用支給
■オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援／補助
■海外の学会、ベンチャー訪問の援助
■語学補助（英会話スクール月額受講料の一部補助等）

＜その他補足＞
・ランチ補助（実質290円でランチが食べられます）
・フリースナック・ドリンク
・インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）
・健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習（月8000円まで）補助
・オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
・その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します
・全社員ノートPC貸与（Mac/Windows）
・全席リクライニングチェア
・服装髪型自由

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇3日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

夏季休暇（6月～11月で3日※入社タイミングによる）、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与される有給休暇3日）、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇