陽進堂ホールディングス株式会社

バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～

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海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

■福利厚生：
・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。
・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。
・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。

■当社について：
株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。
グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。

※こちらのポジションは陽進堂ホールディングス採用・雇用元となり、ケミカルバイオリサーチ株式会社へ出向の扱いとなります。

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験


＜年齢制限＞
60歳未満
定年年齢を上限とした募集のため

＜勤務地詳細＞
東京オフィス
住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル
勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

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＜勤務地補足＞
ケミカルバイオリサーチ株式会社への出向勤務となります。

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
8:20～17:00 （所定労働時間：7時間55分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定による
家族手当：条件によるが、子供一人につき5千円支給
住宅手当：賃貸家賃の自己負担2割（上限あり）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
・役職手当
・単身赴任手当：3万5千円
・子供手当て：条件によるが、子供一人につき5千円
・帰省手当：2か月3回まで負担、実費精算（（帰省旅費については単身赴任者のみ対象となっています。）
・退職金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

・GW、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇
・年次有給休暇 詳細：有給休暇の付与：3ヶ月目で5日付与、6ヶ月目で5日付与、計10日付与