株式会社グッドマン

【山梨/中央市】品質保証 （課長候補）◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内シェアトップクラス

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■担当業務
大手ニプログループの医療事業領域を担う当社にて、心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の品質保証業務を担当いただきます。
※管理職となった際にはマネジメント業務もお任せします。

■業務詳細※以下業務の内いずれか、または複数をお任せします。
（1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）
（2）工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）
（3）仕入れ先の監査、工程監視業務
（4）受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
（5）設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
（6）外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
（7）計測機器、設備の校正・点検管理
（8）工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
（9）滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験　他

■カテーテルとは
医療器具の１つです。
心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。
画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。

■当社の魅力
◎自社開発力の高さ
Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。
◎働きやすい就業環境
当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。

■当社の特徴
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
～業種未経験・職種未経験歓迎～
■必須条件：
※以下のいずれかの業務でリーダーや管理職経験がある方>
・製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造　等

■歓迎条件：
・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・製造、検査工程の管理経験
・高分子や光学、高周波に関する知識
・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験

＜語学補足＞
■英語できれば尚良し

＜勤務地詳細＞
山梨工場
住所：山梨県中央市中楯801番
勤務地最寄駅：JR身延線／国母駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
■最寄り駅：
JR身延線「常永」駅（徒歩23分※マイカー通勤可）

＜転勤＞
当面なし
グローバルコースの為、転居を伴う転勤可能性がございます。
※ご本人の状況も加味しご相談をさせていただきますのでご安心ください。

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分（12:00～12:45）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：平均20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：社内規定により支給
住宅手当：社内規定により支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT

＜その他補足＞
■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労働災害補償保険（労災））
■発明報奨金制度
■ニプログループ共済会制度
■財形貯蓄制度
■社員持株制度
■保養所（全国各地の契約施設）
■従業員持株会
■産休・育休
■退職金制度（勤続3年以上）
■宿泊施設
■フィットネスクラブの優待利用　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社3ヶ月経過時点（試用期間経過直後）10日）、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、特別休暇、看護休暇、有給休暇復活制度　等