ユーシービージャパン株式会社

【埼玉事業所】品質保証担当／良質な製品をシームレスに日本市場に供給◆グローバル新薬メーカー

---

【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー／QAスタッフ】

■業務内容：
現地の規制および当社の要求事項に従って最新の品質システムを開発・維持することにより、埼玉事業所で製造され、日本市場に出荷される製品の品質を保証します。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■主な責務：
1、品質保証
・良質な製品をシームレスに日本市場に供給する。
・さいたま事業所における最新の品質システムを開発・維持し、品質システムが現地のHAによる最新の要求事項、製薬業界に関連するガイドライン、UCBの品質方針・基準に完全に合致していることを保証する。
・関連するKPI目標を達成する。
・バッチリリースの決定を行う。

2、サポートとトレーニング
・アソシエイトがサイト、チーム、個人の目標を達成できるようサポートする。
・アソシエイトの知識とスキルを向上させる。

3、継続的改善
・埼玉事業所全体の新規／最新のGMP要求事項、規制、コンピューター化されたシステムの導入をリードする。
・OE活動に従事し、埼玉サイトの品質や生産性を向上させる。

4、HSE
・HSE活動に従事し、自身および社員の健康／安全を確保する。
・環境への影響を最小限に抑える。

■当社について：
当社は神経学と免疫学に特化したグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、世界各地に約8,500人の従業員を擁し、患者さんに触発され、科学を原動力としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・5年以上の製薬分野の経験（化粧品、医療機器のみはNG）
・3年以上のQA業務経験
・ビジネスレベルの英語力
（※英語プレゼンの事前準備ができ、発表内容に関する回答に対応ができる。聞き返すことができる）

＜語学力＞
必要条件：英語上級

＜勤務地詳細＞
埼玉事業所
住所：埼玉県
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

---

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）】

＜転勤＞
無
転勤なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後研修あり

＜その他補足＞
・総合福祉団体定期保険
・長期傷害所得保障保険（GLTD）
・健康管理（健康診断）
・アウトソーシング会社の福利厚生施設が利用可能

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇