オリンパス株式会社

【東京】HFEエンジニア（医療機器製品の安全性評価や科学的分析など）グローバル医療機器メーカー

---

【日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界シェアトップクラス】
※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。

■部門ミッション：本組織には評価技術の専門能力を持ったメンバーが在籍しており、製品の安全性評価や科学的分析などを担っています。その中でも、今回採用する部署では製品開発におけるユーザビリティ関連項目の主導とユーザビリティリスク管理を担当しています。
■職務内容：今回採用する方には医療機器のユーザビリティ関連業務を担っていただきます。具体的には以下のような業務を想定しています。
（1）製品開発及びサステイニングプロジェクトへの参画
・HFEの観点でプロジェクトサポートをしていただきます。
※将来的にはプロジェクトのユーザビリティメンバーとして責任を担っていただきます。
・HFEの専門家として、プロジェクトメンバーへのHFEガイダンスに関する情報提供を行っていただきます。
（2）HFE活動の実行と報告の管理
・外部ベンダーを活用したHFE活動の業務進捗管理を担っていただきます。
・法規制などを理解したうえで、必要な評価の検討および指示出しを行っていただきます。
・法規制対応に必要なHFE文書作成を担っていただきます。
（2）グローバルHFE組織との連携
・グローバルHFEチームと連携し、HFEの方針を検討していただきます。
※年間10テーマ程担当いただく想定です。（複数のプロジェクトを並行して担当するケースが多くなります）
※担当いただく製品分野特定はされていません。
■仕事の魅力：
・日々の業務で医療機器の評価を通じて専門知識を身に付けることができます。
・法規制や規格の変化の情報をいち早くキャッチアップし、自身で方向性や対応を考えて決定することができます。
・自身の仕事に対して社内から感謝されたり、フィードバックを受けたりする機会が多いです。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器のユーザビリティ業務に関するご経験（製品領域不問／コンタクトレンズや大型機器なども歓迎）
　└リスク分析、ユーザー調査、説明書の作成、ユーザビリティ調査、委託先との連携など
・語学力（日本語はビジネスレベル／英語はスキル向上に前向きに取り組める方）

■歓迎要件：
・ユーザビリティ評価に関する手法の実戦経験
　└観察、インタビュー、モデレーター、評価設計、使用関連リスク分析の実施　など
・FDAなどのガイダンスを理解している方

＜勤務地詳細1＞
グローバル本社
住所：東京都八王子市石川町2951
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
新宿サテライトオフィス
住所：東京都新宿区西新宿2-3-1　新宿モノリス
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細3＞
宇津木事業所
住所：東京都八王子市久保山町2-3 宇津木技術開発センター
勤務地最寄駅：JR線／小宮駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜勤務地補足＞
働く場所は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所なども可能です

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週3日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:15～13:30
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：月10時間程度

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
待遇の変更はなし

通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：次世代手当（管理職は対象外）
寮社宅：社内規定による
社会保険：介護保険
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
各種教育制度が充実しています。例えば「オリンパスカレッジ」は、ビジネススキルとテクニカルスキル向上のための多様な講座を社内向けに実施。多数社員が利用しています。英語研修補助制度もあります。

＜その他補足＞
退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助※2
その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン※3、社内食堂、社外シェアオフィス、健康診断※4、団体保険

※1）記載の福利厚生については各種規定、条件がございます
※2）内閣府企業主導型ベビーシッター利用支援事業
※3）自己啓発、健康増進、育児・介護支援など様々なメニューから選択して利用できます
※4）35歳以上の方は健康診断で内視鏡検査を受診する場合は全額補助が出ます

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数129日

年末年始、GW、夏期休暇、特別休暇（結婚、出産、忌引き、転勤）、私傷病特別休暇、治療との両立に伴う特別休暇（厚労省が支援を推奨する疾病に対して、特別休暇を付与）など