テルモ株式会社

【静岡/愛鷹工場】品質関連業務※リモート・フレックス可／残業20h程度／東証プライム

---

■業務内容：
・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、品質マネジメントシステム上必要と判断した文書にかかる業務。
・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理。
・規制に関する教育訓練資料の作成。
・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理。
※上記業務に限らず、規制要求事項への適合を確実にするための業務を担っていただきます。

■業務の魅力：
・輸出先の国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。

■働き方：
リモートワークは比較的取り易く、（スケジュールや理由にもよりますが）週半分在宅の実績もあります。また、フレックス制度の活用も可能です。

■テルモの愛鷹工場について：
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を素材から組み立てまで一貫生産しているマザー工場です。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。

◇◆◇テルモの魅力◇◆◇
同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務
・コミュニケーションスキル
・読み書きレベルの英語スキル ※英語規制原文読解/必要書類作成に使用

■歓迎条件：
・医療機器の製造管理、品質管理にかかる業務経験
・医療機器の設計開発業務経験
・医療機器の薬事申請業務　
・リーン・シックスシグマの資格

＜勤務地詳細＞
★愛鷹工場
住所：静岡県富士宮市舞々木町150　※東海道新幹線 新富士駅（車25分）からもご来社可能です。
勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定しておりません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
平均残業：月20時間程度

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など