クオリプス株式会社

【大阪／箕面市】安全管理責任者～再生医療等製品のGVP／iPS細胞など／グロース上場

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■職務概要：
iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、安全管理責任者として、再生医療等製品のGVP業務を担当いただきます。

■職務詳細：
・市販後（GVP）及び治験（GCP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育

■当社の魅力：
◎スタンフォード大学心臓胸部外科との共同研究契約を締結しました。
◎大阪大学との共同研究開発により培った開発ノウハウがあります。
◎大手製薬企業、医薬機器メーカー等との共同研究開発アライアンスを構築しています。
◎高度な管理技術に基づく最先端の心筋細胞シート製造技術を保有しています。
◎シーズから商用生産レベルまで一貫して開発した細胞培養技術ノウハウがあります。

■当社について：
世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。
『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。
ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・安全管理業務（GVP）3年以上の経験

＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
千里研究開発センター／細胞加工施設（CLiC-1）
住所：大阪府箕面市船場東3-4-17 箕面千里ビル9F
勤務地最寄駅：北大阪急行・大阪モノレール線／箕面船場阪大駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
※在宅勤務制度あり

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※在宅勤務、兼業希望の方は、柔軟に対応可能にて相談ください。

契約社員

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＜契約期間＞
0年6ヶ月

＜雇用形態補足＞
期間の定め：有
通算12ヵ月の契約社員期間を経て正社員雇用転換予定。過去実績100％の正社員雇用転換です。

契約の更新：有（双方にて契約更新を確認し6ヵ月の契約社員更新（通算12ヵ月））
更新上限：有　通算契約期間上限5年0ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給 6ヶ月定期代の支給
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
慶弔休暇、夏季休暇、育児休業制度、介護休業制度　など

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

土日祝、年末年始
■年次有給休暇：
契約内容にて有給付与が変わります。
（1）正社員同条件：入社時付与
（2）（1）以外の条件：入社半年後付与