大原薬品工業株式会社
【築地】医薬品安全管理◇オーファンドラッグに強み/モニターからキャリアアップしたい方へ
募集要項
おしごと用語集仕事内容
小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、GVPを担当いただきます。
■業務内容：
・個別症例評価
・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性
・リスク評価・集積報告
・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応
・リスクマネジメント・適正使用資材作成
・新薬承認申請（安全性）関連
■以下の業務が経験できます。
・市販後安全性
・臨床試験（GCP）関連安全性
・新薬承認申請（安全性）関連
・市販直後調査関連
・海外提携会社との英語での情報交換
■組織構成：
配属先には十数名が在籍しており、30代が多く、その他20・40・50・60代と幅広く在籍しています。
■募集背景：
新薬を中心とした組織拡大に伴う増員で、医薬品の安全管理業務（GVP）経験者の採用が急務となっているため。
■同社の特徴：
・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る方（3年以上）
■歓迎経験
・再審査申請資料作成の経験が有る。
・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。
・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。
・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。
・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。
・英語論文をある程度読める。"
勤務地
東京本社
住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階
勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～17:00
＜その他就業時間補足＞
残業は月５～10時間
雇用形態
契約社員
＜契約期間＞
1年0ヶ月
＜雇用形態補足＞
期間の定め：有
契約が切られた例：ほぼ無 正社員との違い：退職金の有無※代わりに最初から給与が正社員より高いです
契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じ更新）
更新上限：無
給与
425万円～850万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円～500,000円
＜月給＞
250,000円～500,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります
賞与： 年 3 回 ( 昨年実績： 5.0ヶ月 )
季節賞与2回（7月、12月支給）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）
■定期昇給：4月（平均7％／年）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：配偶者5000円、その他2000円
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
資格手当制度（最高30,000円／月）
＜その他補足＞
確定拠出年年制度有、GLTD制度（傷病による長期療養時収入補償制度）、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration＝出産祝金（第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円） 就学祝金（小学校入学10万円、中学校入学20万円)
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日
年末年始休暇（5日）、年次有給休暇（初年度10日※入社時より月割にて数日あり）、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
オーファンドラッグ、ジェネリック医薬品、原料医薬品の製造販売- 所在地
〒520-3403
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15- 設立
- 1964年11月
- 従業員数
- 488名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 2,770百万円
- 売上高
20,672百万円
応募方法
応募方法
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【拠点名】シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
