旭化成メディカル株式会社

リーダー候補/医療機器（ディスポ・装置）の開発薬事戦略/東京都千代田区（神保町）

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自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維持管理業務は含まない）。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。

■業務内容：
・血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務
・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請
・新規医療機器の当局相談対応
・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請
＊テーマ例＊
・血液浄化関連製品（クラス３，装置、ディスポ）のインド、東南アジアへの展開
・米国スタートアップ製品（クラス３）の本邦導入
・集中治療領域の導入品（クラス１，２）の本邦導入

＜仕事の魅力・やりがい＞
・新規医療機器の展開国拡大において、本邦及び海外に対する開発薬事業務を通じ、グローバルに活動していただきます。現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんに、新しい医療機器を届けることで、病気に苦しむ方々に貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている薬事戦略・薬事申請業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3～5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
（１）組織（チーム）をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
（２）専門性に特化して、より高次のレベルの薬事のエキスパートとしてご活躍いただく。

＜取扱い商材＞
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）

＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器（ディスポもしくは装置）の国内・海外薬事業務経験（３年以上）
・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など）


＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
東京都千代田区（神保町）
住所：東京都千代田区（神保町）
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
有

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
月平均残業：15時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月
※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間（9：00～17:45：休憩時間12:00～13：00）となります

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家手当、借家手当あり
寮社宅：寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育　等

＜その他補足＞
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇　等